Introduktionskampagne:
15% på operationer booket
før 1. Marts 2024 !
Toxin som "off-label" behandling af sygdom
Toxin mod smerter i ar
Man har i mange år vidst, at toxin kunne lindre smerter, der skyldtes muskelspændinger. Men ny forskning viser, at toxin - foruden den muskelafslappende virkning - også er langvarigt lokalbedøvende. Og at kroniske smerter således ofte kan behandles, selvom de ikke skyldes muskelspændinger.
Behandling af ar og arvæv er et kerneområde inden for plastikkirurgien. Men smerter i arvæv, som man ikke kan bedre med en operation, har hidtil været et forsømt område. Det skyldes, at toxin-behandling af kroniske smerter som f.eks. hovedpine traditionelt set har været varetaget af neurologer og neurokirurger - ikke plastikkirurger.
Pavia er den første plastikkirurg i landet, der tilbyder toxin-behandling af smerter i arvæv. Det er Pavias erfaring, at 1/2 har så god effekt, så de kommer igen for at få gentaget behandlingen. Og så er der 1/4, der får brudt en ond cirkel og ikke har brug for yderligere behandlinger - typisk arvæv, der ikke er mere end et par år gammelt. Og den sidste 1/4 har ikke overbevisende effekt.
Toxin mod overdreven ardannelse
Man har vidst længe, at ar reagerer på den belastning, der er over arret i månederne efter en operation. Det er bl.a. derfor, man anvender plaster på ar i 3-4 måneder: Det er fordi plasteret støtter arret, så belastningen ligger i plasteret og ikke så meget i arret. Man har efter samme princip kunnet påvise, at hvis man hæmmer mimikken tæt på et nyt ar i de efterfølgende måneder med en enkelt toxin-behandling, så mindskes ar-dannelsen også. Det taler for at hæmme mimikken med toxin i den del af ansigt eller hals, hvor man er opereret. I håb om at få nogle ar, der er så diskrete som muligt.
Man har derudover kunnet påvise, at toxin i selve arret hæmmer ar-dannelsen. Man har ganske enkelt lavet nogle “split-scar” studier, hvor én halvdel af et ar har fået toxin og den anden ikke. De har vist, at de behandlede ar helede pænere. Det taler for, at indsprøjte toxin i arret omkring operationstidspunktet eller 1-2 uger efter.
BFO: smerter og andet ubehag efter brystforstørrelse
Brystforstørrelse (BFO) er den mest populære operation inden for den kosmetiske kirurgi. Oftest er resultaterne gode og komplikationerne få. Men en lille gruppe kvinder får vedvarende smerter omkring implantatet, som kan tage meget af glæden over et i øvrigt pænt resultat. Her kan smertebehandling med toxin ofte gøre en stor forskel. Afhængig af årsagen kan toxin ofte give en mærkbar lindring.
Men årsagerne kan være mange og det er vigtigt at den, der foretager behandlingen kan skelne mellem disse.
Nerveknuder pga. overskårne nerver
Ved alle operationer overskæres nerver til hudens følesans. En sjælden gang danner den overskårne ende en nerveknude, som giver jagende smerter når den berøres. Hvis kirurgen ikke kan føle den, kan den ikke fjernes ved en operation. Og så får man som regel at vide, at man må leve med smerterne.
Ømhed i brusken mellem ribben og brystben
Nogle har tendens til ømhed, dér hvor ribbensbrusken sidder fast på brystbenet. De smerter kan hos nogle forværres betydeligt af et implantat. I dag tilbydes man som standard ikke nogen behandling af sådanne smerter.
Muskelspændinger
De fleste implantater placeres under brystmusklen. Det kan hos nogle gøre musklen irritabel og øm, oftes midt på forkanten af musklen. Denne type smerter får man som regel også at vide, at man må leve med.
Kapseldannelse
Kapseldannelse forekommer hos ca. 8% af kvinder med brystimplantater i løbet af de første 10 år efter operationen. Kapseldannelse er en tilstand, der gør implantatet hårdt, rundt og ofte forskubber det pågældende bryst opad. På et tidspunkt begynder det at gøre ondt og skal opereres. Det er bare ikke alle, der kan passe 2-3 ugers pause fra arbejdet og en operation til 40.000 kr ind i en travl hverdag med kort varsel. De måneder/halvår, man går rundt med kapseldannelse indtil man kan opereres, kan blive meget lange, hvis man hele tiden har ondt.
Uafklarede smerter
Nogle kvinder har smerter, som har blandede årsager eller evt. en kapseldannelse, der bliver ved med at komme tilbage. Men hvor kvinden ikke er meget for at få dem fjernet. Her kan smertebehandling med toxin være kvindens eneste chance for at reducere generne, så hun kan leve med implantaterne alligevel.
"Fortrydelses-smerter", rygsmerter eller "Breast Implant Illness"
Der er nogle tilstande, hvor smertebehandling måske nok kan have en virkning, men hvor det er vigtigt at få øje på en underliggende årsag, der skal håndteres helt anderledes end med toxin. Hvis en kvinde grundlæggende fortryder, at hun fik en brystforstørrelse, er der en øget risiko for, at få smerter efterfølgende. Her skal man naturligvis diskutere, om implantaterne skal fjernes. Skyldes smerterne nogle rygproblemer, der giver udstrålende smerter til brystet, skal disse udredes og behandles i stedet. Og er man en af de meget få kvinder, der efter BFO har fået flere andre symptomer og man mistænker "Breast Implant Illness", skal fjernelse naturligvis overvejes i stedet.
off-label behandling & sundhedsjura
Toxin som Off-label behandling
Toxin er ikke registreret til behandling af ovenstående tilstande, men kan anvendes såkaldt "off-label". Det betyder at
-
den behandlende læge skal være godkendt til behandling med toxin.
-
den behandlende læge skal have lov til at behandle den pågældende tilstand. Det vil i praksis sige, at behandling af den pågældende tilstand ikke må være så højt specialiseret, så den kun må foretages af læger inden for et andet speciale - eller evt. nogle særligt udvalgte læger.
Når et præparat anvendes Off-label, er der fra Styrelsen for Patientsikkerheds side en række skærpede krav til, hvordan behandlingen skal foregå:
-
Skærpet informationspligt: Man skal som patient have modtaget skriftlig information - ikke kun mundtlig. Man skal være informeret om, at Toxin anvendes på en anden måde, end det er registreret til - herunder at der ikke er nogen garanti for, at det virker efter hensigten.
-
Skærpet dokumentationspligt: Lægen skal være ekstra omhyggelig med journalføringen. Herunder anføre grunden til, at toxin anvendes off-label: At andre behandlinger ikke har givet tilstrækkelig effekt og at man vurderer, at risikoen ved anvendelse af toxin opvejes af den forventede effekt.
-
Skærpet opfølgningspligt: Lægen er forpligtet til at følge ekstra grundigt op på effekt og evt. bivirkninger.